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PhI ”中國與世界”醫(yī)藥論壇2013將于6月在上海召開
點(diǎn)擊次數(shù):1347 更新時(shí)間:2013-03-20

 會議背景

2012年,我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口再創(chuàng)新高的同時(shí),各大醫(yī)藥企業(yè)也以*的速度加快了注冊認(rèn)證進(jìn)程。2012年,我國醫(yī)藥企業(yè)向美國食品藥品管理局(FDA)提交申請總數(shù)達(dá)到1259份;向歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)提交CEP(原料藥注冊審評)申請173份,較2011年同比增長34.1%,有效證書總數(shù)達(dá)到393份。然而,更加值得關(guān)注的是,為了確保中國出口到美國與歐盟藥品的安全性、有效性以及符合當(dāng)?shù)馗黜?xiàng)標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)DA與EDQM加強(qiáng)了對中國藥品生產(chǎn)商的檢查力度,其中包括:強(qiáng)化檢查的權(quán)限與功能,同時(shí),拓寬了檢查的范圍。對于中國藥企來講,真正了解檢查官的關(guān)注點(diǎn)在哪里,并通過其他的現(xiàn)場檢查案例吸取經(jīng)驗(yàn),至關(guān)重要。
 
由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(簡稱“醫(yī)保商會”)與UBM會議團(tuán)隊(duì)共同主辦的CPhI中國與世界醫(yī)藥論壇將于2013年6月25-26日在上海召開。作為CPhI中國展的配套活動,為期一天半的論壇旨在為國內(nèi)外從事醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供溝通與展示的平臺,匯聚醫(yī)藥市場和行業(yè)發(fā)展的信息,在眾多業(yè)界演講嘉賓的大力支持下,探討行業(yè)熱點(diǎn)話題,幫助企業(yè)了解市場動態(tài)、法規(guī)政策,尋找應(yīng)對策略和發(fā)展之路,促進(jìn)交流與合作。論壇將圍繞三大模塊展開討論:一、監(jiān)管環(huán)境對藥品出口的影響;二、風(fēng)險(xiǎn)管理和現(xiàn)場檢查;三、WHO PQ認(rèn)證與采購。
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